Ученые Приволжского исследовательского медицинского университета разработали лабораторную технологию получения фибринового клея из компонентов человеческой крови. Ранее российскими врачами применялись импортные препараты. После 2022 года иностранные производители полностью «ушли» с российского рынка, но клиническая необходимость в фибриновом клее осталась: препарат очень востребован, он используется для остановки кровотечений во всех областях хирургии.

Разработка технологии велась сотрудниками лаборатории клеточных технологий ПИМУ на протяжении года. Учеными университета накоплен большой опыт в работе с компонентами крови, поэтому первые образцы фибринового клея удалось создать достаточно быстро.

«Нашей первоочередной задачей было сделать базовую композицию фибринового клея для широкого использования в хирургии. И мы ее решили. Созданный нами субстрат обладает биодеградацией, то есть способностью рассасываться в организме (в отличие от синтетического клея), он может служить матрицей для дальнейшего заживления раны. Клей абсолютно безопасен и полностью биосовместим с организмом», - рассказала заведующая лабораторией клеточных технологий ПИМУ Марфа Егорихина.

Фибриновый клей уже прошел первые испытания на животных, продемонстрировал выраженные гемостатические свойства, успешно зарекомендовал себя как на крупных сосудах, так и на паренхиматозных органах, к которым относится, например, печень. Одна из острых проблем в хирургии — остановка кровотечения печени. Испытания на крысах и свиньях показали, что клей уверенно справляется со своей основной функцией. Он начинает действовать в течение первой минуты, к концу второй минуты происходит полная остановка кровотечения. В этом уникальное преимущество разработки ученых ПИМУ по сравнению с другим существующим на отечественном рынке аналогом.

В скором времени начнутся расширенные доклинические исследования фибринового клея.

«Сейчас ведутся переговоры с Министерством здравоохранения РФ и Федеральным медико-биологическим агентством России. Выпуск первых партий клея готов взять на себя Научно-производственный центр «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России. Если мы пойдем по пути облегченной процедуры регистрации препарата, то вполне реально в течении двух лет довести наш продукт до клинического применения. По сути, мы разработали не только рабочую композицию фибринового клея, но и технологию изготовления базового субстрата - фибриногена. В будущем он может стать фармсубстанцией, которая может использоваться не только для фибринового клея, но и для других продуктов на основе фибрина», - уточнил ректор ПИМУ, д.м.н. Николай Карякин.

После запуска препарата в производство ученые ПИМУ планируют продолжить лабораторные исследования и расширить линейку фибриновых клеев. Модификации продукта будут обладать различными специфическими свойствами: замедленной биодеградацией, антибактериальным действием, высоким сродством с костной тканью для замещения малых костных дефектов.