5 ноября 2024
Стратегический суверенитет в науке: в ПИМУ разработали отечественный аналог фибринового клея
Ученые Приволжского исследовательского медицинского университета разработали лабораторную технологию получения фибринового клея из компонентов человеческой крови. Ранее российскими врачами применялись импортные препараты. После 2022 года иностранные производители полностью «ушли» с российского рынка, но клиническая необходимость в фибриновом клее осталась: препарат очень востребован, он используется для остановки кровотечений во всех областях хирургии.
Разработка технологии велась сотрудниками лаборатории клеточных технологий ПИМУ на протяжении года. Учеными университета накоплен большой опыт в работе с компонентами крови, поэтому первые образцы фибринового клея удалось создать достаточно быстро.
«Нашей первоочередной задачей было сделать базовую композицию фибринового клея для широкого использования в хирургии. И мы ее решили. Созданный нами субстрат обладает биодеградацией, то есть способностью рассасываться в организме (в отличие от синтетического клея), он может служить матрицей для дальнейшего заживления раны. Клей абсолютно безопасен и полностью биосовместим с организмом», - рассказала заведующая лабораторией клеточных технологий ПИМУ Марфа Егорихина.
Фибриновый клей уже прошел первые испытания на животных, продемонстрировал выраженные гемостатические свойства, успешно зарекомендовал себя как на крупных сосудах, так и на паренхиматозных органах, к которым относится, например, печень. Одна из острых проблем в хирургии — остановка кровотечения печени. Испытания на крысах и свиньях показали, что клей уверенно справляется со своей основной функцией. Он начинает действовать в течение первой минуты, к концу второй минуты происходит полная остановка кровотечения. В этом уникальное преимущество разработки ученых ПИМУ по сравнению с другим существующим на отечественном рынке аналогом.
В скором времени начнутся расширенные доклинические исследования фибринового клея.
«Сейчас ведутся переговоры с Министерством здравоохранения РФ и Федеральным медико-биологическим агентством России. Выпуск первых партий клея готов взять на себя Научно-производственный центр «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России. Если мы пойдем по пути облегченной процедуры регистрации препарата, то вполне реально в течении двух лет довести наш продукт до клинического применения. По сути, мы разработали не только рабочую композицию фибринового клея, но и технологию изготовления базового субстрата - фибриногена. В будущем он может стать фармсубстанцией, которая может использоваться не только для фибринового клея, но и для других продуктов на основе фибрина», - уточнил ректор ПИМУ, д.м.н. Николай Карякин.
После запуска препарата в производство ученые ПИМУ планируют продолжить лабораторные исследования и расширить линейку фибриновых клеев. Модификации продукта будут обладать различными специфическими свойствами: замедленной биодеградацией, антибактериальным действием, высоким сродством с костной тканью для замещения малых костных дефектов.
Тип:
Новость